激光产品和仪器FDA申请须知

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光产品和仪器FDA申请须知

激光产品FDA认证测试新项目：

激光器的光波长，速率，透射率，消化率等。

激光产品供应商应具有FDA账号亚马逊这些。线上经销商必须通过其线上方式售卖的一些激光产品的美国食品和药物管理局（FDA）工商注册号文档。工商注册号是FDA用于追踪特殊型号辐射源电子产品（RED）的说明的唯一标识符。FDA规定一些RED新产品的生产商则在商品在美国市场销售前必须具备这些产品的账号。