激光器FDA申请对产品的要求

发布：2023-06-20 15:26，更新：2024-11-22 07:30

激光器FDA申请对产品的要求

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激光器FDA申请对产品的要求

类激光产品有没有危害 ?

级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

FDA注册/认证没有纸质正书，仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。

激光器FDA申请对产品的要求

怎样获得激光产品的FDA申请注册账号？

为了获取FDA申请注册账号，FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明，包含：

1。标志产品与生产商的数据

2。相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出

3。的功效和用途信息内容。选用操纵商品

4。中辐射源水准的方式。和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南
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