防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

VCRP文件分为两部分，详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分，也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品，例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品，例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。

防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

FDA如何监管进口化妆品？

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定，CBP会拒绝清关，并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准？

除色素外，化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律，确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定，不能出现错误和误导消费者的信息。同样，不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些？

成分或者污染物导致的产品不安全性

色素使用不符合规范

含有禁用物质

微生物污染

标签不符合要求

被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1. 工厂登记信息：工厂类型，工厂名称，地址，工厂所有人

2. 化妆品成分申明：标签持有人信息，制造商信息，包装信息，产品信息：品牌、标签，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质：

1. Bithionol联硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防晒霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含锆合物

防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询)