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美国FDA化妆品认证邓白氏注册如何申请-需要准备什么材料

更新时间:2024-11-16 07:30:00
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详细介绍

美国FDA化妆品认证邓白氏注册如何申请-需要准备什么材料
VCRP文件分为两部分,详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。
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FEI号

另外,FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符(FDA Establishment Identifier, FEI)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息,包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码,请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业,则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

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如何定义化妆品?
《联邦食品、药品和化妆品法案 》(FD&C法案)根据化妆品的预期用途将化妆品定义为:“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。

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