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FDA化妆品认证邓白氏注册注册认证法规详解

更新时间:2024-09-19 07:30:00
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FDA化妆品认证邓白氏注册注册认证法规详解
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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美国食品药品监督管理局提供了新的授权,包括:

设施注册:化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施,如有任何变更,必须在60天内更新内容,并每两年更新一次注册。

产品清单:责任人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年进行相关更新。

责任人指的是名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商。

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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)

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