化妆品FDA办理年报更新对化妆品有什么要求

化妆品FDA办理年报更新对化妆品有什么要求

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

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FEI号

另外，FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符（FDA Establishment Identifier, FEI）作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息，包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码，请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号，因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业，则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询)