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蛋白质fda食品注册审批注意事项

更新时间:2024-12-24 07:30:00
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蛋白质fda食品注册审批注意事项
FDA 食品安全现代化法案 (FSMA ),于 2011 年 1 月 4 日颁布,修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分,要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息,包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册,并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言,如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品,必须在FDA进行登记注册。
蛋白质fda食品注册审批注意事项

 关于食品fda注册客户常问的几个问题:

  1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册?同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册?

  答:食品fda注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了fda号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个fda注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

  2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人,没有美国代理人怎么申请?

  答:针对国内出口食品企业申请fda注册登记的,若没有美国代理,我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请,除fda注册代理服务外,我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护,以保证fda注册号可长期有效使用。

  3、食品fda注册号有效期是多久?是否长期有效?

  答:根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,广大中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。

蛋白质fda食品注册审批注意事项
美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元,其中 150 亿属于进口食品,其主要监测重点包括:



  1、 食品新鲜度;

  2、 食品添加剂;

  3、 食品生物毒素其它有害成份;

  2、 海产品安全分析;

  5、 食品标识;

  6、 食品上市后的跟踪与警示。

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