FEI注册是什么认证，要求严格吗，一分钟带你了解

FEI 注册 FEI认证 FEI申请服务咨询根据美国FDA关于电子注册与电子提交的*新要求，中检联标咨询提供有关FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包括：代理DUNS号申请；代理工厂识别号（FEI, Facility Establishment Identifier）申请、代理NDC登记与维护，代理DMF文件e-CTD递交与维护等。

FEI注册是什么认证，要求严格吗，一分钟带你了解

什么是FEI 号？

根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定，所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishment registration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishment registration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。

FEI申请资料：

FEI申请表、邓白氏号码、

（标签要求详情请咨询我司工作人员）、

FEI申请周期：

2-3周左右完成

如果是单注册FEI 不申请NDC 不需要提供产品相关信息，提供企业信息即可。

FDA注册的FEI有效期：

正常有效期是：1年有效

如果是是当年注册，企业必须在当年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间每年更新注册。