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FEI认证是什么认证,办理的步骤和注意事项,看这一篇就够了

更新时间:2024-09-08 07:30:00
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FEI认证是什么认证,办理的步骤和注意事项,看这一篇就够了
FEI 注册 FEI认证 FEI申请服务咨询根据美国FDA关于电子注册与电子提交的*新要求,中检联标咨询提供有关FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包括:代理DUNS号申请;代理工厂识别号(FEI, Facility Establishment Identifier)申请、代理NDC登记与维护,代理DMF文件e-CTD递交与维护等。
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美国FDA的FEI号

-非药:Over-the-Counter Druqs(简称OTC)在美国体系中,非药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色,OTC指的是那些不需要医生即可获得的。从痤疮类的到减肥药,总共有80多类OTC。跟药一样,CDER需要审查OTC以确保OTC有能够有效追踪的标签,并且确认该对于公众来说是利大于弊的什么是FEI号,FEI认证办理流程和申请方法介绍

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FEI企业认证

FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI(Facility Establishment Identifier)企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。

FEI企业认证要求:

生产企业必须具备设备和设施的合规性,包括生产环境的卫生与洁净度。

必须建立完善的质量管理体系,包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。

必须记录和归档企业的相关数据和信息,以备FDA审核。

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