眼部精华美国FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节
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更新时间:2024-09-08 07:30:00
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详细介绍
作为中国制造商,如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场,你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局(FDA)的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构,负责保护公众健康,确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。
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如何参与
1) 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施,而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业,为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业(21 CFR 710.1)。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业,FDA为每个企业地点分配一个注册号。
2)提交化妆品成分声明(CPIS)。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。
3) 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止
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化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品FDA注册流程:
1.客户提供产品资料;
2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
5.完成注册;
以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品FDA注册流程:
1.客户提供产品资料;
2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
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以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。
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