眼部精华美国FDA化妆品认证邓白氏注册审批注意事项
更新时间：2024-11-16 07:30:00
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详细介绍
根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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化妆品配料合规相关的规定
根据美国法律，化妆品产品和成分在上市前不需要FDA批准。唯一的例外是色素添加剂（用于煤焦油染发剂的着色材料除外），它们的预期用途必须得到批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。
21 CFR 第73和74部分规定了允许在化妆品中使用的色素添加剂的要求，21 CFR 700规定了化妆品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官网列出了化妆品常见过敏原成分信息，并将其分为五大类：天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。
03 小结
结合2021年美国对我国化妆品上半年预警数据统计信息和美国化妆品标签与配料合规的相关规定，化妆品合规联盟提醒各出口企业，出口前应熟悉和了解出口国化妆品标签和配料合规的相关规定，避免因成分或标识错误问题，导致化妆品被拒绝进口。
眼部精华美国FDA化妆品认证邓白氏注册审批注意事项
在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆C Act和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
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