FDA化妆品企业注册邓白氏如何申请-需要准备什么材料

FDA化妆品企业注册邓白氏如何申请-需要准备什么材料

作为中国制造商，如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场，你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局（FDA）的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构，负责保护公众健康，确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。

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FEI号

另外，FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符（FDA Establishment Identifier, FEI）作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息，包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码，请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号，因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业，则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

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化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。