亚马逊FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
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更新时间:2024-09-06 07:30:00
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详细介绍
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
亚马逊FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
FDA认证流程
1.设计、制造过程控制
作为制造商,你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量,以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
2.产品测试
在将产品出口至美国市场之前,你需要进行一系列产品测试,以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试(如防晒系数和防水性能测试)等。
3.文件准备与备案
准备一份完整的技术文件,包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外,你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记(VCRP),并按照FDA的要求备案。
4.导入商和分销商的责任
当你的防晒霜产品进入美国市场时,导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规,并在必要时提供相关文件。此外,他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。
5.不定期监管与检查
FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规,FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。因此,在整个产品生命周期内,你需要密切关注FDA的法规动态,确保你的产品始终符合要求。
将防晒霜产品出口至美国市场,需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性,你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。同时,关注市场动态和消费者需求,有助于提高产品竞争力,实现成功出口。
FDA办理大致流程:
1.填写指定申请表
2.提供产品详细资料
4.工程师提交资料至FDA
5.注册成功-出具证书
FDA认证流程
1.设计、制造过程控制
作为制造商,你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量,以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
2.产品测试
在将产品出口至美国市场之前,你需要进行一系列产品测试,以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试(如防晒系数和防水性能测试)等。
3.文件准备与备案
准备一份完整的技术文件,包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外,你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记(VCRP),并按照FDA的要求备案。
4.导入商和分销商的责任
当你的防晒霜产品进入美国市场时,导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规,并在必要时提供相关文件。此外,他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。
5.不定期监管与检查
FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规,FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。因此,在整个产品生命周期内,你需要密切关注FDA的法规动态,确保你的产品始终符合要求。
将防晒霜产品出口至美国市场,需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性,你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。同时,关注市场动态和消费者需求,有助于提高产品竞争力,实现成功出口。
FDA办理大致流程:
1.填写指定申请表
2.提供产品详细资料
4.工程师提交资料至FDA
5.注册成功-出具证书
亚马逊FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书
FDA化妆品注册周期:4-6周左右
Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?
A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。
Q:办理FDA注册需要寄样吗?
A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。
Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?
A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书
FDA化妆品注册周期:4-6周左右
Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?
A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。
Q:办理FDA注册需要寄样吗?
A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。
Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?
A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
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