青蒿素胶囊fda食品注册注意事项
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青蒿素胶囊fda食品注册注意事项
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA****上进行申请。FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,才可以销售。
青蒿素胶囊fda食品注册注意事项
关于食品fda注册客户常问的几个问题:
1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册?同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册?
答:食品fda注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了fda号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个fda注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。
2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人,没有美国代理人怎么申请?
答:针对国内出口食品企业申请fda注册登记的,若没有美国代理,我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请,除fda注册代理服务外,我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护,以保证fda注册号可长期有效使用。
3、食品fda注册号有效期是多久?是否长期有效?
答:根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,广大中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。
青蒿素胶囊fda食品注册注意事项
美国食品FDA注册办理要求如下:
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、食品新鲜度;
2、食品添加剂;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海产品安全分析;
5、食品标识;
6、食品上市后的跟踪与警示。
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册,并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料;2、婴儿及儿童食品;3、面包糕点类;4、饮料;5、糖果类(包括口香糖);6、麦片和即食麦片类;
7、奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可类食品;9、咖啡和茶叶产品;10、食品用色素;11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);13、调味品;14、鱼类和海产品;15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、食品添加剂和安全的配料类食用品;17、食品代糖;18、水果和水果产品;19、食用胶、乳酶、布丁和馅;20、冰激淋和相关食品;21、仿奶制品;
22、通心粉和面条;23、肉、肉制品和家禽产品;24、奶、黄油和干奶制品;25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;26、干果和果仁;27、带壳蛋和蛋制品;
28、点心(面粉、肉和蔬菜类);29、辣椒、特味品和盐等;30、汤类;31、软饮料和罐装水;32、蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄榄油);34、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;36、主要或全部供人食用的产品。
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