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草本提取物fda食品注册审批注意事项

更新时间:2024-11-15 07:30:00
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草本提取物fda食品注册审批注意事项
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
草本提取物fda食品注册审批注意事项

关于食品fda注册客户常问的几个问题:

1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册?同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册?

答:食品fda注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了fda号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个fda注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人,没有美国代理人怎么申请?

答:针对国内出口食品企业申请fda注册登记的,若没有美国代理,我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请,除fda注册代理服务外,我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护,以保证fda注册号可长期有效使用。

3、食品fda注册号有效期是多久?是否长期有效?

答:根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,广大中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。

草本提取物fda食品注册审批注意事项
中国制造深受国内外客户的喜爱 ,特别是中国的美食及地方特产小吃等。随着生产工艺的不断改良,中国食品及食品深加工产品远销海内外,随着食品安全的问题日趋严重,各国都加强进口食品的管控。美国食品药品监督管理局即FDA,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高的执法机关。

1.食品的例子包括:饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果(包括口香糖)、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。

2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴,因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。

3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人,必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业;国外企业在注册时,必须指定一个美国代理人(企业的进口商或经纪人),其必须在美国居住或有经营场所,且必须身在美国。

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