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美国FDA化妆品认证邓白氏注册是什么意思怎样办理

发布:2023-08-26 10:20,更新:2024-05-16 07:30
美国FDA化妆品认证邓白氏注册是什么意思怎样办理
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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FEI号

另外,FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符(FDA Establishment Identifier, FEI)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息,包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码,请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业,则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

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化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品FDA注册流程:

1.客户提供产品资料;

2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;

3.业务给出注册费用和注册周期;

4.客户提供公司资料,产品资料;

5.完成注册;

以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。

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