亚马逊化妆品FDA认证更新法规需要满足哪些细节要求

发布：2023-08-24 10:42，更新：2024-11-23 07:30

亚马逊化妆品FDA认证更新法规需要满足哪些细节要求

我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

亚马逊化妆品FDA认证更新法规需要满足哪些细节要求

豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。

然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人：经常接触眼睛粘膜的产品；注射使用的产品；内部使用的产品；用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。

某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。

电子提交门户

指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站，并鼓励电子提交，以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。..

亚马逊化妆品FDA认证更新法规需要满足哪些细节要求

　化妆品FDA认证申请流程：

　　1.申请人提供FDA待注册产品信息；

　　2.根据申请人提供的资料，确认信息并报价；

　　3.申请企业接受报价方案；

　　4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司；

　　5.我司安排工程师进行FDA注册认证；

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豁免范围 免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。

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免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。