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保健食品fda食品认证标准介绍

发布:2023-07-28 17:10,更新:2024-11-15 07:30

保健食品fda食品认证标准介绍

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA****上进行申请。FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,才可以销售。

保健食品fda食品认证标准介绍

关于食品fda注册客户常问的几个问题:

1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册?同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册?

答:食品fda注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了fda号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个fda注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人,没有美国代理人怎么申请?

答:针对国内出口食品企业申请fda注册登记的,若没有美国代理,我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请,除fda注册代理服务外,我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护,以保证fda注册号可长期有效使用。

3、食品fda注册号有效期是多久?是否长期有效?

答:根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,广大中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。

保健食品fda食品认证标准介绍

1、FDA普通食品认证时间

(1)普通食品FDA认证时间

美国FDA对普通食品的认证周期:由于普通食品不涉及流程注册和认证,只需要记录企业信息,即可以追溯,所以客户只需要提供申请人信息,如企业信息和产品信息,如:制造商的名称、地址、电话号码、联系人、电子邮件地址、传真等。

(2)罐头食品FDA认证时间

罐头食品相比普通食品需要更多的时间才能通过FDA认证,因为罐头需要在FDA法案中进行产品工艺注册和备案,所以周期会比较慢,主要是因为在备案产品工艺时要提供很多东西,比如工艺要求,工艺流程比较复杂,等待时间比较长,所以认证时间也需要至少60个工作日。

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