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详解细节除疣药膏NDC

发布时间: 2023-07-19 14:53 更新时间: 2024-06-07 07:30
详解细节除疣药膏NDC
FDA管制类产品出口美国,美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code,如果没有这些资料无法清关怎么办,可以协助客户提供以上资料,帮助客户快速低成本放行签收货物!
详解细节除疣药膏NDC

OTC产品 FDA NDC提供资料:

1.填写申请表(按照表格内容填写)。

2.客户要有邓白氏编码DUNS(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)

3.要有美国进口商信息(如果没有我司可以提供)。

4.符合上述要求,即可开始FDA。

5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册

6.企业+产品注册2-3周(不同味道,不同规格等都要分开注册),不可以按照系列注册。

详解细节除疣药膏NDC
为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:



• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。



• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。



• 制造商尚未提供药品的完整清单。



FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。



为什么某些NDC号码有11位数字?



出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。

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