全国服务热线 15302623036
公司新闻

详解细节燃烧脂肪霜NDC code

发布时间: 2023-07-18 10:51 更新时间: 2024-06-07 07:30

详解细节燃烧脂肪霜NDC code

FDA管制类产品出口美国,美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code,如果没有这些资料无法清关怎么办,可以协助客户提供以上资料,帮助客户快速低成本放行签收货物!

详解细节燃烧脂肪霜NDC code

美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:



1、ESG:是进行电子递交的通路



2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;



3、FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;



4、SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。



美国NDC号码注册具体流程:



1、设立登记



2、贴标代码



3、药品列表

详解细节燃烧脂肪霜NDC code

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
现版的NDC索引**制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。

联系方式

  • 地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
  • 邮编:518000
  • 电话:4008080621
  • 总经理:宾工
  • 手机:15302623036
  • 传真:4008080621
  • 微信:15307552806
  • QQ:41457632
  • Email:1340648940@qq.com