公司新闻
审批注意事项白癜风护理霜National Drug Code
发布时间: 2023-07-15 10:05 更新时间: 2024-06-07 07:30
审批注意事项白癜风护理霜National Drug Code
OTC(Over-the-counter)药物是指不需要医生处方即可购买到的药品,又称非处方药。在美国有80多类OTC药物受FDA(美国食品药品监督管理局)管控,涵盖范围从痤疮药物到控制体重的药物。目前在美国市场上销售的OTC药物超过30万种,OTC产品在美国的医疗保健系统中扮演着越来越重要的角色。
审批注意事项白癜风护理霜National Drug Code
美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:
1、ESG:是进行电子递交的通路
2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;
3、FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;
4、SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程:
1、设立登记
2、贴标代码
3、药品列表
审批注意事项白癜风护理霜National Drug Code
为什么有的药品不在NDC目录中?
根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:
• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字?
出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:
• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字?
出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
其他新闻
- 详解细节头痛缓解NDC注册 2024-11-27
- 审批注意事项皮炎霜National Drug Code 2024-11-27
- 详解细节股癣霜NDC注册 2024-11-27
- 审批注意事项热奶油NDC注册 2024-11-27
- 审批注意事项瘀伤缓解霜NDC code 2024-11-27
- 审批注意事项褥疮膏NDC注册号 2024-11-27
- 审批注意事项痤疮膏NDC代码 2024-11-27
- 审批注意事项头痛缓解NDC代码 2024-11-27
- 详解细节去疣贴NDC code 2024-11-27
- 审批注意事项水猴子精油套装NDC注册 2024-11-27
- 审批注意事项药品NDC代码 2024-11-27
- 审批注意事项蝎子膏National Drug Code 2024-11-27
- 审批注意事项关节炎止痛膏National Drug Code 2024-11-27
- 详解细节体味霜NDC注册号 2024-11-27
- 详解细节淋巴护理霜National Drug Code 2024-11-27
联系方式
- 地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
- 邮编:518000
- 电话:4008080621
- 总经理:宾工
- 手机:15302623036
- 传真:4008080621
- 微信:15307552806
- QQ:41457632
- Email:1340648940@qq.com
产品分类
站内搜索