FEI注册是什么认证，要求严格吗，一分钟带你了解
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FEI 注册 FEI认证 FEI申请服务咨询根据美国FDA关于电子注册与电子提交的*新要求，中检联标咨询提供有关FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包括：代理DUNS号申请；代理工厂识别号（FEI, Facility Establishment Identifier）申请、代理NDC登记与维护，代理DMF文件e-CTD递交与维护等。
FEI注册是什么认证，要求严格吗，一分钟带你了解
美国FDA的FEI号
-非药：Over-the-Counter Druqs(简称OTC)在美国体系中，非药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色，OTC指的是那些不需要医生即可获得的。从痤疮类的到减肥药，总共有80多类OTC。跟药一样，CDER需要审查OTC以确保OTC有能够有效追踪的标签，并且确认该对于公众来说是利大于弊的什么是FEI号，FEI认证办理流程和申请方法介绍
FEI注册是什么认证，要求严格吗，一分钟带你了解
什么是FEI 号？
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定，所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishment registration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishment registration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。
FEI申请资料：
FEI申请表、邓白氏号码、
（标签要求详情请咨询我司工作人员）、
FEI申请周期：
2-3周左右完成
如果是单注册FEI 不申请NDC 不需要提供产品相关信息，提供企业信息即可。
FDA注册的FEI有效期：
正常有效期是：1年有效
如果是是当年注册，企业必须在当年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间每年更新注册。
根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part 207的规定，所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishment registration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishment registration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。
FEI申请资料：
FEI申请表、邓白氏号码、
（标签要求详情请咨询我司工作人员）、
FEI申请周期：
2-3周左右完成
如果是单注册FEI 不申请NDC 不需要提供产品相关信息，提供企业信息即可。
FDA注册的FEI有效期：
正常有效期是：1年有效
如果是是当年注册，企业必须在当年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间每年更新注册。
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