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FEI 注册 FEI认证 FEI申请服务咨询根据美国FDA关于电子注册与电子提交的*新要求，中检联标咨询提供有关FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包括：代理DUNS号申请；代理工厂识别号（FEI, Facility Establishment Identifier）申请、代理NDC登记与维护，代理DMF文件e-CTD递交与维护等。

FEI认证是什么认证，为什么要办理FEI认证，怎么办理
FEI认证申请条件
美国FDA非处方药上市要求：在FDA建立注册时，注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以SPL格式提交，还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国FDA列出OTC药物，PLD可以要求他们自己的NDC标签代码，但PLD不要求FDA企业注册。通过提交药物清单信息，PLD承担遵守美国FDA药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国FDA更新其药品清单信息，NDC（National Drug Code国家药品验证码）是药品作为普通商品的识别符号，所有想要销售到美国境内的处方药和部分非处方药都需要申请NDC号，NDC号是分配给药品的具有唯一性的编码，会在药品标签上标示出该药品的NDC号，消费者也可以通过NDC号查询到该药品的相关信息。

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FEI企业认证

FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI（Facility Establishment Identifier）企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。

FEI企业认证要求：

生产企业必须具备设备和设施的合规性，包括生产环境的卫生与洁净度。

必须建立完善的质量管理体系，包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。

必须记录和归档企业的相关数据和信息，以备FDA审核。