保湿霜美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
保湿霜美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
保湿霜美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
美国食品药品监督管理局提供了新的授权,包括:
设施注册:化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施,如有任何变更,必须在60天内更新内容,并每两年更新一次注册。
产品清单:责任人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年进行相关更新。
责任人指的是名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商。
保湿霜美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
化妆品FDA认证申请流程:
1.申请人提供FDA待注册产品信息;
2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;
3.申请企业接受报价方案;
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;
5.我司安排工程师进行FDA注册认证;
1.申请人提供FDA待注册产品信息;
2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;
3.申请企业接受报价方案;
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;
5.我司安排工程师进行FDA注册认证;
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