隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册市场准入申请介绍
根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册市场准入申请介绍
化妆品标签合规要求
据《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》，在美国销售的化妆品，无论是在美国生产还是从国外进口，都必须符合《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》中标签的规定，以及FDA依据上述法律制定的标签相关要求。
《联邦食品药品和化妆品法》规定，禁止在州际贸易中引进或者运输引进劣质掺杂或错标的化妆品。《公平包装和标签法》规定：确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息，并便于进行价值比较。
根据相关法律的规定下列情形将被视为错标：1）标签造假或存在误导性；2）标签上未注明：制造商、包装商或分销商的名称和地址；净含量；3）所需信息未在显着位置说明；4）化妆品容器或填充物具有误导性。
除法律中关于错标的相关规定外，FDA制定了化妆品标签相关的法规和指南文件。化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分规定了：产品名称要求；成分表要求；净含量标注；生产商、包装商或经销商名称或地址；日期标注要求；警示声明要求；产品功效声称要求和语言要求等内容。
隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册市场准入申请介绍
FDA化妆品注册包括两部分：
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；
美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；
美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
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