激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗

发布时间：2024-05-19

激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗

激光产品在近年来受到了越来越多的关注，不仅因其独特的功能，还因其对人体健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用，各个国家都对其进行了相关的认证。

激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗

激光产品产品FDA办理需要提供以下材料

1、激光产品的产品说明书;

2、激光产品的激光测验报告;

3、激光产品的激光途径图:

4、激光产品的生产工厂质量控制流程。

激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗

激光产品FDA认证流程：

按照规定公布的检测报告开展产品检测，同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国

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