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激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗

发布:2023-06-19 18:30,更新:2024-11-24 07:30
激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗
激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对人体健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。
激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光类产品的FDA申请需要FDA 21CFR报告吗
激光产品FDA认证流程:

按照规定公布的检测报告开展产品检测,同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国 

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