洗面奶美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解
洗面奶美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规,其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证,某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒,但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁,因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规,例如,成分声明中存在纰漏,或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
洗面奶美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
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