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FDA化妆品注册产品登记办理起来是否有特殊要求
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FDA化妆品注册产品登记办理起来是否有特殊要求
VCRP文件分为两部分,详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。
FDA化妆品注册产品登记办理起来是否有特殊要求

如何参与

1) 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施,而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业,为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业(21 CFR 710.1)。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业,FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2)提交化妆品成分声明(CPIS)。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3) 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

FDA化妆品注册产品登记办理起来是否有特殊要求
化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表

2.签订授权代理合同

3.工程师提交注册

4.注册成功,交付注册证书

FDA化妆品注册周期:4-6周左右

Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?

A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。

Q:办理FDA注册需要寄样吗?

A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。

Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?

A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
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