FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
作为中国制造商，如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场，你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局（FDA）的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构，负责保护公众健康，确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。
FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
化妆品标签合规要求
据《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》，在美国销售的化妆品，无论是在美国生产还是从国外进口，都必须符合《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》中标签的规定，以及FDA依据上述法律制定的标签相关要求。
《联邦食品药品和化妆品法》规定，禁止在州际贸易中引进或者运输引进劣质掺杂或错标的化妆品。《公平包装和标签法》规定：确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息，并便于进行价值比较。
根据相关法律的规定下列情形将被视为错标：1）标签造假或存在误导性；2）标签上未注明：制造商、包装商或分销商的名称和地址；净含量；3）所需信息未在显着位置说明；4）化妆品容器或填充物具有误导性。
除法律中关于错标的相关规定外，FDA制定了化妆品标签相关的法规和指南文件。化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分规定了：产品名称要求；成分表要求；净含量标注；生产商、包装商或经销商名称或地址；日期标注要求；警示声明要求；产品功效声称要求和语言要求等内容。
FDA化妆品企业注册号申请方案和申请要求
如何定义化妆品？
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
展开全文
相关产品
