FDA化妆品企业注册邓白氏注册认证法规详解
根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品企业注册邓白氏注册认证法规详解
FEI号
另外，FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符（FDA Establishment Identifier, FEI）作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息，包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码，请参阅FEI搜索门户。
由于提交产品清单需要设施注册号，因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业，则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。
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化妆品FDA法律要求
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全，并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件，但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试，确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求，
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的；
2. 产品有正确的标签；
3. 在美国FDA法规下，成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性；
注意：未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全，并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件，但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试，确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求，
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的；
2. 产品有正确的标签；
3. 在美国FDA法规下，成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性；
注意：未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
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