亚马逊FDA化妆品FEI工厂注册首次提交及更新的要求

我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

亚马逊FDA化妆品FEI工厂注册首次提交及更新的要求

　化妆品配料合规相关的规定

　　根据美国法律，化妆品产品和成分在上市前不需要FDA批准。唯一的例外是色素添加剂（用于煤焦油染发剂的着色材料除外），它们的预期用途必须得到批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。

　　21 CFR 第73和74部分规定了允许在化妆品中使用的色素添加剂的要求，21 CFR 700规定了化妆品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官网列出了化妆品常见过敏原成分信息，并将其分为五大类：天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。

　　03 小结

　　结合2021年美国对我国化妆品上半年预警数据统计信息和美国化妆品标签与配料合规的相关规定，化妆品合规联盟提醒各出口企业，出口前应熟悉和了解出口国化妆品标签和配料合规的相关规定，避免因成分或标识错误问题，导致化妆品被拒绝进口。

亚马逊FDA化妆品FEI工厂注册首次提交及更新的要求

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的quanwei不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。