化妆品办理美国FDA年报更新流程及上架要求
化妆品办理美国FDA年报更新流程及上架要求
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品办理美国FDA年报更新流程及上架要求
如何参与
1） 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施，而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业，为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业（21 CFR 710.1）。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业，FDA为每个企业地点分配一个注册号。
2）提交化妆品成分声明（CPIS）。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。
3） 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止
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如何定义化妆品？
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
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