蛋白质fda食品注册申请程序详解

FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 正在改变国家的食品安全体系，将重点从应对食源性疾病转移到预防上。国会颁布 FSMA 是为了应对全球食品系统的巨大变化以及我们对食源性疾病及其后果的理解，包括认识到可预防的食源性疾病既是一个重大的公共卫生问题，也是对食品经济福祉的威胁系统。根据美国疾病控制与预防中心的*新数据，美国每年约有 4800 万人（六分之一）生病，128,000 人住院，3,000 人死于食源性疾病。这是一个重大的公共卫生负担，在很大程度上是可以预防的。

蛋白质fda食品注册申请程序详解

　　1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？

　　答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

　　2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？

　　答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请，除fda注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证fda注册号可长期有效使用。

　　3、食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？

　　答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。

蛋白质fda食品注册申请程序详解

　美国FDA食品注册范围
　　中国制造深受国内外客户的喜爱 ，特别是中国的美食及地方特产小吃等。随着生产工艺的不断改良，中国食品及食品深加工产品远销海内外，随着食品安全的问题日趋严重，各国都加强进口食品的管控。美国食品药品监督管理局即FDA，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高的执法机关。
　1.食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。

　　2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。

　　3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业；国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。