FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。

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一、食品出口美国为什么要进行FDA认证在2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法（生物恐怖法）指示美国食品和药物管理局（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际恐怖袭击。为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定，FDA制定了以下规定：1.食品向FDA注册，2.进口食品的出货预先通知FDA。这些规定于2003年12月12日生效。二、食品出口到美国FDA认证的作用根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。三、FDA认证后食品在美国也是保持着记录的食品制造商，加工商，包装商，运输商，分销商，接收者，持有人和进口商必须根据要求建立，维护和提供给FDA，这些记录将允许该机构识别设施处理的所有食品。例如，如果您的企业需要根据“生物恐怖主义法案”进行注册，并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团，您的记录必须包括您获取成分的设施的名称和地址，以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降”。根据您经营的食品业务类型，您的食品业务可能需要记录生物恐怖主义法案所规定的记录，并将其提供给FDA。您可能需要查阅“联邦法规法典”第21条，以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。要求可能因食品商品和您企业的食品加工类型而异。各位食品出口美国的小伙伴，在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦，任何记录都会记录在您的账号上面的。