口服液fda食品注册申请程序详解

FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。

口服液fda食品注册申请程序详解

食品、饮料和膳食补充的FDA批准：

FDA不批准食品、饮料或膳食补充剂，在美国销售产品之前，食品设施不需要获得任何类型的认证或批准，食物产品必须做FDA注册，但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或其产品。

新的食品添加确实需要FDA的批准，如果一家制造商希望在他的产品中使用一种新的食品添加剂，他将需要对该添加剂进行适当的测试，并向FDA证明该添加剂是安全的。

为什么食品出口美国必须做食品FDA注册？

1、强制：货物出口到美国，会有预报关动作，海关会要求提供FDA企业注册号；

2、亚马逊等电商平台也会要求提供。

食品FDA认证方式：

1.企业注册

办理周期：5个工作日

注册费用：根据产品而定，可联系客服获取报价！

注册好之后有：注册号

有效期限：*长两年（每个偶数年续费）

2.食品接触类材料检：

办理周期：收到样品后，5-10个工作日

检测完成后有检测报告

口服液fda食品注册申请程序详解

美国食品FDA注册办理要求如下：

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：

1、食品新鲜度；

2、食品添加剂；

3、食品生物毒素其它有害成份；

4、海产品安全分析；

5、食品标识；

6、食品上市后的跟踪与警示。

根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册,并在出口时向FDA进行货运通报.

按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：

1、酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、面包糕点类；4、饮料；5、糖果类（包括口香糖）；6、麦片和即食麦片类；

7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；10、食品用色素；11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；

12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、调味品；14、鱼类和海产品；15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；

16、食品添加剂和安全的配料类食用品；17、食品代糖；18、水果和水果产品；19、食用胶、乳酶、布丁和馅；20、冰激淋和相关食品；21、仿奶制品；

22、通心粉和面条；23、肉、肉制品和家禽产品；24、奶、黄油和干奶制品；25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；26、干果和果仁；27、带壳蛋和蛋制品；

28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、辣椒、特味品和盐等；30、汤类；31、软饮料和罐装水；32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄榄油）；34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；

35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、主要或全部供人食用的产品。