NDC（National Drug Code，国家药品代码） 是美国食品药品监督管理局（FDA）为在美国销售的每种药品分配的唯一识别码。NDC是确保药品合法进入市场的关键要素之一，也是药品合规管理的重要组成部分。

NDC由10到11位数字组成，通常分为三部分：

标签代码（Labeler Code）：由FDA分配，用于标识药品的制造商或分销商。

产品代码（Product Code）：由制造商分配，用于标识药品的剂型、成分和规格。

包装代码（Package Code）：标识药品的包装形式和大小。

确保药品合法销售：任何在美国市场销售的药品必须经过NDC注册。这确保了药品经过FDA的审核，符合安全和质量标准。没有NDC编码，药品将被视为非法产品，无法在市场上合法销售。

提高市场透明度：NDC信息通过FDA的公开数据库供公众查询。消费者、医疗服务提供者和药房可以通过NDC了解药品的详细信息，例如制造商、成分和用途。这种透明性有助于提高市场信任度和消费者安全。

支持药品追踪与召回：NDC编码系统允许FDA和制造商在供应链中追踪药品的流动。如果某种药品存在质量问题或安全隐患，NDC可以帮助快速识别并召回受影响的批次，确保消费者的安全。

支持保险报销与定价：NDC在美国的医疗保险系统中也起着重要作用。保险公司使用NDC来确定药品是否符合报销标准，没有NDC编码的药品将难以进入保险报销体系，影响市场接受度。

NDC是药品合规与市场准入的关键。通过NDC，FDA能够确保药品在整个供应链中的可追溯性和安全性，制造商则能够确保其产品符合FDA的法规要求，顺利进入美国市场。这使得NDC成为保障药品合法销售、保护消费者健康以及提高市场透明度的重要工具。