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化妆品办理美国FDA产品更新一些常见细节问题
化妆品办理美国FDA产品更新一些常见细节问题
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
化妆品办理美国FDA产品更新一些常见细节问题

美国化妆品FDA注册

参与VCRP的好处

VCRP协助FDA履行其监管在美国销售的化妆品的责任。由于产品备案和企业注册不是强制性的,自愿提交为FDA提供了有关化妆品和成分,其使用频率以及从事其制造和分销的企业的佳估计信息(联邦公报,第73卷,第76360页和第69卷,第9339页)。化妆品成分审查(CIR)也使用了VCRP数据库中的信息,

这是一个独立的,由行业资助的科学专家小组,以协助CIR专家小组确定其评估成分安全性的优先事项,作为其成分安全审查的一部分(联邦公报,第73卷,第76360页)。

化妆品办理美国FDA产品更新一些常见细节问题
 化妆品FDA认证申请流程:

  1.申请人提供FDA待注册产品信息;

  2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;

  3.申请企业接受报价方案;

  4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;

  5.我司安排工程师进行FDA注册认证;
发布时间:2024-12-20
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