化妆品FDA办理包装商认证需要多长时间

发布时间：2024-09-20

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化妆品FDA办理包装商认证需要多长时间

我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

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豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。

然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人：经常接触眼睛粘膜的产品；注射使用的产品；内部使用的产品；用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。

某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。

电子提交门户

指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站，并鼓励电子提交，以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。..

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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询)

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