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化妆品FDA办理分销商认证法规详解详解细节
化妆品FDA办理分销商认证法规详解详解细节
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
化妆品FDA办理分销商认证法规详解详解细节

FDA化妆品认证详细介绍
我们常见的化妆品产品有:皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。联邦食品、药品和化妆品法案(FDA&C Act)通过产品预期用途将化妆品定义为:“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

参与化妆品FDA注册VCRP的好处

企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表,通过参与VCRP直接获得下列利益:

1、获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架等美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA认证,不仅可以获得化妆品成分等重要信息,实时把控产品风险,同样也是产品的筹码,化妆品注册了FDA认证,可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可

化妆品FDA办理分销商认证法规详解详解细节
化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品FDA注册流程:

1.客户提供产品资料;

2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;

3.业务给出注册费用和注册周期;

4.客户提供公司资料,产品资料;

5.完成注册;

以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。
发布时间:2024-11-28
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