详解细节除疣药膏NDC

详解细节除疣药膏NDC

FDA管制类产品出口美国，美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code，如果没有这些资料无法清关怎么办，可以协助客户提供以上资料，帮助客户快速低成本放行签收货物！

详解细节除疣药膏NDC

OTC产品 FDA NDC提供资料：

1.填写申请表（按照表格内容填写）。

2.客户要有邓白氏编码DUNS（我们可以顺带帮忙办理邓白氏，不收取额外的服务费）

3.要有美国进口商信息（如果没有我司可以提供）。

4.符合上述要求，即可开始FDA。

5.注册流程：1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品（不同规格，不同标签）都要独自注册

6.企业+产品注册2-3周（不同味道，不同规格等都要分开注册），不可以按照系列注册。

详解细节除疣药膏NDC

为什么有的药品不在NDC目录中?

根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：

• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。

• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。

• 制造商尚未提供药品的完整清单。

FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。

为什么某些NDC号码有11位数字？

出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。

发布时间：2024-11-26

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