详解细节足弓止痛膏NDC code
详解细节足弓止痛膏NDC code
10个字符的NDC代码的前5个数字字符标识制造商或分销商,并且被称为标签代码。此部分由FDA认证分配。10个字符的代码的*后5个数字字符标识药品以及贸易包装的大小和类型。标识药物配方的段称为产品代码,而标识贸易包装尺寸和类型的段称为“包装代码”。制造商或分销商将在药品上市之前分配产品代码和包装代码。为了获得NDC标签代码,药品制造商应通过FDA认证的电子提交网关或ESG以SPL(结构化产品标签)格式提交请求。为了成功提交SPL药品,制造商还应拥有美国代理商。中检联标可以充当美国代理商,并协助药品制造商准备并提交SPL文件以获得NDC标签代码。
详解细节足弓止痛膏NDC code
2美国NDC号码注册内容
1).企业DUNS号请求;
2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)
3).申请企业NDC
4).申请产标签号
3.FDA-NDC所需资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码
详解细节足弓止痛膏NDC code
什么是NDC号呢?
NDC(National Drug Code国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
发布时间:2024-11-13
展开全文
其他新闻
- 详解细节脂溢性皮炎湿疹乳NDC代码 2024-11-13
- 审批注意事项指甲修复笔NDC code 2024-11-13
- 详解细节耳鸣脑膏NDC代码 2024-11-13
- 详解细节坐骨神经痛膏NDC注册号 2024-11-13
- 详解细节关节炎霜NDC代码 2024-11-13
- 审批注意事项记忆保健桃NDC代码 2024-11-13
- 详解细节糖尿病足霜NDC code 2024-11-13
- 审批注意事项脚裂霜NDC代码 2024-11-13
- 审批注意事项白癜风缓解霜NDC注册 2024-11-13
- 审批注意事项经痛膏NDC注册 2024-11-13