激光产品出口美国需要办理激光FDA注册/认证，顺检第三方检测机构是美国FDA授权第三方实验室可以代办理激光FDA认证服务，办理激光FDA认证多少钱？FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。普通机构FDA注册/认证大概2000-3000元左右

激光产品FDA认证等级划分流程介绍

激光产品归类：

I类激光产品并没有生物危害。能够看见的所有光线要在激光器曝出期内，他们被屏蔽掉且激光系统自锁互锁。

II类激光产品的额定功率为1毫瓦。不可能烧灼肌肤，都不会引发火灾。由于双眼反射面能够防止双眼受伤害，因此这一类型的激光器不被称作可怕的光学仪器。

IIIa类激光产品的额定功率为1mW至5mW。不可能烧灼肌肤。在一些前提下，这一类型的激光器也会导致失明和其他伤害。

IIIb类激光产品的额定功率为5mW至500mW。当输出功率也较高时，该类激光产品会烧伤肌肤。确立将该类激光产品界定为对眼睛有危害，尤其是当输出功率也较高时，这将对眼睛造成危害。

IV类激光产品的额定功率超过500毫瓦。该类激光产品务必可以导致双眼损害。如同点燃皮肤和照明灯具衣服裤子一样，激光器能够引燃其它的材料。说

发布时间：2024-12-01