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FEI注册是什么认证,申请的要求细节科普,具体要求描述讲解

更新时间:2024-05-19 07:30:00
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详细介绍

FEI注册是什么认证,申请的要求细节科普,具体要求描述讲解
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA进行登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业而言,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
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总结:FEI认证作为FDA认证体系中的一种重要认证,对于食品、药品等企业来说具有重要意义。

通过FEI认证,企业能够确保自身生产设施的合规性,获得市场准入,提升行业信誉。

我们期待更多的企业能够重视FEI认证,为消费者提供更安全和可靠的产品。

欢迎关注我们的账号并点赞以获取更多有关认证及其他相关信息。

FEI注册是什么认证,申请的要求细节科普,具体要求描述讲解
FEI注册一些常见细节问题1. 在此之前需要先了解一个知识,什么是FDA?FDA全称为美国食品药品监督管理局,其本身并不能为商品提供认证服务,而是作为美国国会授权的单独执法机关,负责监管和调控在美上市的涉及范围内商品的安全问题,在美国有着相当重要的地位。FDA也为世界其他国家和地区帮助来提升其本国的产品安全,被称为美国产品安全的保护神。业内人士常提到的FDA认证是一种通俗说法,因为FDA自身并不提供认证服务,而是通过FDA提供的标准根据政府认可的检测实验室来进行检测工作。欧代另一种说法是制造商自愿选择进行产品检测,不过该种检测较少出现。

FEI注册一些常见细节问题
美国FDA食品OTC药品部门-FEI注册程序详解:

1..... 申请FEI企业公司名称、地址、电话、邮编、DUNS(邓白氏) 注意邓白氏如提供不了,CIIC中检联标可以代办完成. 800元 规费,如果是国外公司,费用另算.

2..... 营业执照  注意:如果是国外公司 请提供有效的公司证明文件

3.....FEI申请表填写  (请咨询CIIC中检联标 工作人员)

4.....以上资料准备好,签订合同盖章回传,开案递交

5.....以上资料准备好,预计2-3周左右完成   注意:可以加急处理,具体请同 CIIC中检联标 专员沟通

FEI注册为10位数字,一般注册完成后3-4天可以查询的到.

以上申请流程是客观描述,具体细节需要沟通后,给出一个完美的处理方案.

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